南京高淳医疗器械产业园里，一批年轻的面孔正忙碌着。鸿瑞杰的胡昊刚从泰国回来，带回了新的海外订单；德文医学的缪晓峰在实验室里盯着微波消融导管的又一次迭代测试；瑞德医疗的诸明正在车间校准即将发往西藏的“皓月2.0”口腔CBCT；张亚召则在办公室里和团队讨论艾灸机械臂的下一版图纸。

他们有一个共同的身份：青年创业者。他们还有一个共同的感受：创业，没那么“苦”。

但在三四年前，当他们刚刚踏入医疗器械这个赛道时，面临的困难几乎一模一样——产品研发周期较长、阶段性资金周转压力较大、注册申报环节较多、专业人才培育时间长、独立发展资源整合不足等阶段性发展难题。这五道坎，几乎是每一家医疗器械初创企业必须跨越的难关。而南京医疗器械产业园所做的，不是简单地招引项目，而是精准地、一锤一锤地帮他们敲碎这些障碍。

荆棘与微光

医疗器械行业被称为“硬科技中的硬骨头”。一个二类医疗器械从研发到上市，常规要两到三年；如果涉及临床试验，五年也不稀奇。张亚召创办的康复理疗企业，至今尚未盈利，但他坦言：“我们愿意做一件很笨很慢的事情。”——慢不是问题，问题是慢的过程中，企业能不能活下去。

2026年度高淳区职工技能大赛医疗器械检测技能竞赛

更现实的是“太烧钱”。研发投入动辄千万，回报却遥遥无期。没有营收、流水的初创企业，在传统银行眼里几乎是“不可授信”的对象。“没有流水，前期的洁净车间装修、设备购置、研发投入，在评分体系里根本排不上号。”这是很多人的共同吐槽。

而最令人头疼的是“太复杂”。医疗器械涉及的审批环节包括技术审评、体系考核、临床评价，每一项都需要专业知识。张亚召回忆创业初期：“我们是两眼一抹黑，从无到有，都要一步步摸索。”很多技术出身的创业者，懂研发却不懂法规，走了不少弯路。

2026年度高淳区职工技能大赛医疗器械检测技能竞赛

除此之外，医疗器械人才缺口大，对高端人才、成熟人才的需求常年都有，企业招来一个人“光培训就要大半年”；而单兵作战的窘境更是让无数初创团队倒在黎明之前。

这些荆棘，高淳看得清清楚楚。

从“零”到“一”的摆渡人

高淳的解法，不是高高在上的政策宣讲，而是一个个具体的人、一项项贴心的服务。

开展高淳区医疗器械产品走进鼓楼医院活动

对于医疗器械企业来说，最头疼的是审评报批，江苏省药监局审评核查高淳工作站的设立，让注册报批从多次奔波变成了“推门就到”。张亚召提到省药监局审评核查高淳工作站的老师，满满都是感激：“我们拿的第一个二类产品——重组贻贝黏蛋白液体敷料，还有电刺激治疗仪、超声治疗仪，都是夏老师帮我们辅导的。从无到有，我们一开始真的不懂，发自内心感谢她。”这种“一对一”的辅导模式，正是园区“首席服务员”制度的缩影。

目前，园区为重点企业均配备了“挂钩区领导+包联责任人+首席服务员”三级直通服务，实行“1235”限时快办机制——1日内响应启动、2日内告知反馈、3日内研判转报、5日内提级协调。

瑞德医疗青年技术人员精密调试医疗设备

瑞德医疗的诸明对此深有体会——2024年是企业发展最快的一年，但“拿到三类医疗器械注册证后，我们遇到产能不足、配套跟不上的问题。园区第一时间协调标准化厂房，对接上下游企业，解了燃眉之急。”诸明感慨：“高淳不是那种招你进来就不管了的地方。他们会一直盯着你的发展，有困难随时能找得到人。”目前瑞德医疗主营明星产品“皓月2.0”口腔CBCT，已进入武汉协和、上海瑞金等多家三甲医院，整体产值突破8000万元。2026年，瑞德医疗的目标是产值突破1.2亿元，皓月系列销量突破800台，并计划在高淳建设新的研发中心，扩大产能。

一群人走得更远

如果说“摆渡人”解决了从0到1的生存问题，那么“生态”则让企业从1到N的成长变得顺理成章。

瑞德医疗青年技术人员精密调试医疗设备

胡昊的创业经历堪称丰富——美国合伙创业、深圳做新生儿设备，最终落脚高淳。他说：“我其实没吃过什么创业的苦。”原因在于，园区已经形成从研发、检测、审评、生产到灭菌、物流的全链条服务体系。“不是单个企业单打独斗，而是整条链一起往前走。”

GMP数智化让合规与制造皆成核心竞争力公益培训活动

2025年11月，园区带着8家重点企业以统一特装展位亮相第91届全国药品交易会，集中展示了“南械”产业集群的整体实力。鸿瑞杰、友德邦、瑞润等企业的新产品在展会上备受关注，参展成本大大降低，影响力却成倍放大。2026年4月，园区又组织29家医疗器械企业走进院区，让“高淳智造”产品与临床科室“零距离”对接。江苏淳朿医疗的创新产品角度引导穿刺针，配合专用软件能实时显示角度和方位数据，“相当于给穿刺针装上了大脑”；南京左右脑医疗的脑机接口康复系统，得到神经内科、康复医学科专家的高度关注。费普顿医疗总经理焦渊博说：“很高兴能借助园区这个平台，走进顶尖三甲医院。后续我们会紧扣临床需求优化产品，让‘高淳造’医疗设备更好服务临床诊疗。”

慢城里的快进键

高淳，曾经以“慢城”闻名。如今，这座慢城正在以快节奏的产业变革，吸引着一颗颗年轻的心。

第十四期青柠π³·引力沙龙活动

高淳迭代升级“喊话青年九条”“青年就业创业十条”等政策组合包，完善“面试补贴—留淳扶持—租购房券”全链条支持体系，构建从“一张床”“一间房”到“一套房”的多层次安居体系；按照“青年喜欢什么、城市就怎么设计”理念，建设青年友好社区街区，创新“数字游民部落”“青年练手区”等活力空间，完善教育医疗、交通出行、文化娱乐、婚恋交友等领域服务供给与权益保障机制——高淳的回答清晰而坚定：瞄准年轻人的痛点，给出可执行的解决方案，塑牢“年轻人，来高淳，横着走”的城市气质。

高淳医疗器械产业为高淳带来新增就业岗位数千个，其中40岁以下青年占比超过六成。从德文医学一家企业，到鸿瑞杰、瑞德医疗、明澈科技、智杰医疗……一批批青年创业者在这里扎根、生长，青年技术人员在这里成长。

第二期《医疗器械微生物检验公益实训班》

青春的梦想，遇见一座正在加速奔跑的城市，美好的故事便由此开始。高淳曾以“慢生活”吸引旅人，如今正以“快产业”留住青年。当政策的“引力”、产业的“磁场”与生活的“黏性”形成合力，地理上的“大城远郊”，终将变为青年心之所向的“诗和远方”。

扬子晚报/紫牛新闻记者 成沫

校对 陶善工