生物医药产业是培育新质生产力的重要阵地。今年以来，江苏锚定生物医药产业高质量发展，持续加码科研攻关与政策帮扶，江苏药械创新成果持续落地、产业稳步提质升级。

　　荔枝新闻中心记者朱瑞说：“如果你买过商业医疗险，那你多半听过‘质子重离子治疗’，从动辄上百万的赔付保额，不难看出这是当下最尖端的抗癌放疗技术，我身旁这个看起来极具科幻感的‘生命舱’，就是质子治疗系统，传统放疗手段难免误伤病灶周围的健康组织，而质子治疗以‘精准狙击’著称，能有效减少附带伤害。”

　　质子治疗是一种先进的放射治疗技术，又被称为“肿瘤定向爆破神器”，其原理是利用高能质子束精准打击肿瘤，最大优势就是在杀灭癌细胞的同时，最大程度保护周围的正常组织。这套由迈胜医疗自研的质子治疗系统前不久刚刚获批上市，质子束射速可达光速的70%左右，能穿透30厘米深的肿瘤病灶。作为我国首个小型化集成型单室质子治疗系统，它打破了国外技术垄断，相比以往的同类设备体积更小、建设周期更短、运维成本更低。

　　迈胜医疗设备有限公司研发高级总监郑志鸿说：“传统大型设备的话，它必须要重新选址，然后为这个设备重新盖一个医院，我们的占地面积可以做到200平左右，运维工程师只需要2-3名，机房建设的整个周期大概是9个月，对于病人来讲，可以很快享受到先进的质子治疗技术。”

　　不同于常规医疗器械，这款质子治疗系统属于大型有源医疗设备，产品无法在工厂完成全部生产工序，部分装配、调试工序需要延伸至合作医院现场落地。这类设备的注册审评缺少成熟的法规细则，注册合规成为报批难点。为此，省药监局创新采用“一品一专班”的工作机制，与企业一路“摸着石头过河”。

　　江苏省药监局行政审批处处长沈晓洁说：“开展面对面对接服务，针对人工智能机器人、生物医用材料、揭榜挂帅项目以及临床急需医疗器械，以及重大项目方面给予清单化管理、专班化推进、全过程指导。”

　　迈胜医疗设备有限公司总裁马力说：“我们由于有专班的指导，在过程中我们就基本上是没有走弯路，整体的上市时间上走得更顺利，快速了。”

　　江苏生物医药产业站稳全国“第一梯队”的底气，不仅依靠政策扶持的不断加力，更得益于自主创新的持续升级。五月末，由恒瑞医药自主研发的1类新药——鲁兹诺雷钠片正式获批上市，为痛风伴高尿酸血症患者提供了全新的治疗方案。这也是企业今年获批上市的第二款1类新药，创新药产品高效产出的背后，离不开企业所构建的一流创新平台和持续的战略投入。

　　江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁霍仕文说：“在多年持续高研发投入的加持下，我们的医药研发成果也在加速转化落地，基本形成上市一批、临床一批、开发一批的良性循环，构建起了强大的自主研发能力。”

　　政策、技术、资本等要素的不断积聚，成为江苏生物医药产业创新发展的主引擎，也催生了越来越多“全球新”产品的“横空出世”。今年1-6月，江苏获批1类创新药7个、创新医疗器械8个，数量均居全国前列。

　　（荔枝新闻中心记者：朱瑞 陈忠耀 何斐/编辑：郭晶晶）