在我国，脊柱畸形患者总数超过500万，其中中重度病例占比较高，相应的矫治手术通常复杂且极具挑战。过去，常规脊柱矫形手术采用普通椎弓根螺钉和连接棒，通过旋棒和推拉螺钉矫正脊柱的畸形。虽有效果，但会面临断棒风险高、安装难度大等问题。

“双头钉”模具

记者了解到，南京鼓楼医院朱泽章教授团队十多年深耕，首创新型脊柱矫形内固定器械“双头钉”，同时基于“双头钉”优势，首创“序贯矫形”技术体系，已为实现多平面、分阶段的协同精准矫正。该创新成果于近日获得第10届“科创江苏”创新创业大赛生命科学领域创新组一等奖。

南京鼓楼医院骨科行政主任朱泽章教授介绍，自20世纪50年代法国专家发明椎弓根螺钉后，它一直在骨科领域应用广泛。然而一系列问题接踵而至。比如在重度畸形多节段截骨、矫形及闭合时容易发生脊髓扭曲和剪切；钉棒之间应力集中，断棒风险大；复杂脊柱畸形矫形棒安装难度较大……

“双头钉”

“尽管过去几十年间，相关器械持续改进，但多数仍围绕‘单螺钉单连接棒’的基本结构展开，例如单纯加长螺钉尾部或将钉头改为万向设计。”朱泽章教授介绍。2011年起，其团队针对复杂脊柱畸形矫治难题，着手在器械与技术层面寻求系统性突破，首创了新型脊柱矫形内固定器械“双头钉”。

记者注意到，“双头钉”顾名思义是在原本椎弓根螺钉的基础上多加了一根连接棒。从第一代的固定式双头钉，发展为第二代的万向双头钉，再升级至第三代的多平面调节万向双头钉。基于第三代器械，团队还在全球首次提出了序贯矫形技术理念，逐步形成了一套具有国际领先水平的标准化“中国方案”。

“‘双头钉’的应用简化了手术安装操作，既节省了手术时间，也减少了术中出血，从而整体提升了手术的安全性。这不仅显著降低了神经并发症的风险，也增强了手术过程的可控性。”朱泽章教授介绍，这种双头设计的椎弓根螺钉还能增加内固定的整体强度，有效避免术后内固定棒断裂或螺钉拔出等问题。更重要的是，结合“双头钉”的独特优势与团队首创的“序贯矫形”技术体系，医生能够实现多平面、分阶段的协同精准矫正，为复杂脊柱畸形的治疗提供了全新的解决方案。

据了解，目前该成果已与多家企业合作实现产业化，在20余家三甲医院成功应用于近千例复杂手术，相关研究荣获江苏省科技进步奖一等奖、中华医学科技三等奖等多项荣誉，标志着我国在脊柱矫形领域实现从“跟跑”到“引领”的重大跨越。

“我们始终以‘提升临床疗效’为核心导向，遵循从临床发现问题、通过多学科、医工结合研究落地解决方案、最终回归临床验证优化的闭环路径。”据悉，以此为指引，近年来朱泽章教授团队针对复杂脊柱畸形矫治这一难题，已构建一套独特的“三位一体”创新体系，从理论创新、器械出新与技术创新三个维度协同推进，形成了从基础研究到临床应用的完整突破链条，不断为患者探索更高效、更安全的治疗新路径。

扬子晚报/紫牛新闻记者 吕彦霖

校对 陶善工