上半年，南京医药制造业投资增长30.0% 

　　江苏南京：“闯关”创新医药 跃向产业高地 

　　□ 南京日报/紫金山新闻记者 张安琪

　　近日，南京生物医药产业喜讯频传。

　　正大天晴药业集团自主研发的Ⅰ类创新药TQB3909片，已向国家药监局药品审评中心提交新药上市申请并获受理；全球首款瞄准乙肝功能性治愈的mRNA药物，在南京正式启动Ⅰ期临床试验；江苏奥赛康药业9款产品，成功纳入《国家基本药物目录（2026年版）》。

　　翻开上半年经济运行答卷，南京医药制造业增加值增长20.8%，医疗仪器设备及仪器仪表制造业增长14.0%，医药制造业投资更是实现30.0%的高增幅。南京生物医药产业发展韧性持续显现。

　　研发提质，创新药实力突围 

　　走进位于江宁区的正大天晴药业集团南京基地，正大天晴高级副总裁陈辉迎面而来，分享好消息：“上半年正大天晴与全球跨国药企完成两笔重磅海外授权，交易总额达到34.3亿美元。”

　　两笔授权，一个将自主研发的慢性阻塞性肺疾病（COPD）创新药TQC3721（PDE3/4抑制剂）海外权益授权给全球呼吸领域龙头阿斯利康，交易总额创下近3年中国呼吸领域单产品交易额之最；一个将首创JAK/ROCK双靶点抑制剂罗伐昔替尼授权给赛诺菲，创国内移植领域最大交易额。 

　　海外药企为何愿意为中国研发管线投入资金和资源？关键在于产品过硬的技术壁垒与临床价值。陈辉介绍，TQC3721是一款磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）双重抑制剂。PDE3/4是近年来全球药企普遍关注的新机制，可在改善肺功能的同时控制炎症，实现优于单靶点药物的临床获益。罗伐昔替尼则是全球首创口服小分子JAK/ROCK双靶点抑制剂，今年2月已获国家药监局批准用于中危-2或高危原发性骨髓纤维化等成人患者一线治疗。

　　不仅是正大天晴，去年至今，先声药业、前沿生物、维立志博、药捷安康、驯鹿生物等头部企业，频频与跨国药企签下重磅授权协议，将自主研发的创新药推向全球临床管线。

　　南京的创新药，正发生质的变化：逐渐告别追随式研发，转向深耕新靶点、突破新机制、打造源头原创。

　　“临床价值、差异化和全球竞争力才是真正的硬指标。”南京圣和药业股份有限公司董事长王勇表示，圣和药业把重点放在新靶点、新机制和First-in-Class早研上，同时布局化学药、生物药和国际研发平台。

　　“我们的原则是先问临床上缺什么，再问科学上能不能做，最后才是商业上如何实现，顺序不能反。”王勇介绍，眼下，公司共有30余个创新药在研，其中十余个已进入临床阶段。

　　一众药企深耕原研、坚守创新的不懈深耕，推动南京生物医药产业持续向上攀升。近年来，南京全力支持创新研发，获批临床、临床试验、申请上市、批准上市的药品数量均位居全国大中城市前五。每年获批新药数量超过100个品规，居全省第一。

　　产业链协同，筑牢硬核支撑 

　　“这款独家抗肿瘤药年销售额稳定在6亿—8亿元。”在圣和药业的无菌车间里，自动化产线无声运转，一瓶瓶抗肿瘤药物刚下产线便被分拣入库。车间外，圣和药业供应链负责人金建淋手拿通关藤注射液药盒，透露销量王牌单品业绩。他告诉记者，很多人理解创新药，容易只盯着研发管线。但药品真正走向患者，背后还需要稳定的生产、质量体系、原料保障和合规推广。

　　在南京，圣和药业已建有麒麟总部研发中心、新港制剂生产基地、六合原料药生产及中试基地，拥有多剂型生产线；在云南则建立了通关藤野生抚育与规范化培育基地，用于保障植物药关键原料的稳定供应。

　　在正大天晴南京顺欣厂区，矗立着国内第一条实现无工程批一次性放大成功的10000L抗体药物生产线。

　　“像这个层析柱核心填料以前完全依赖进口，一升就要10万—20万元，相当于一辆小汽车的价格。现在我们实现了自主研发，不仅成本大幅降低，更彻底摆脱了进口依赖。”正大天晴南京顺欣总经理陆建胜介绍，抗体类生物药是全球医药行业的热门攻关领域，但生产工艺复杂，核心设备与耗材长期依赖进口，国内主流产线规模多为2000L—3000L，远远无法满足市场需求。而顺欣制药已建成6条万升产线，将极大地满足患者急切需求。

　　若部分企业资源不足、难以独立贯通研产供销全链条怎么办？南京组建生物医药产业攻坚推进办公室，持续强化政策赋能与平台支撑，构建全生命周期产业服务体系，精准破解企业研发、生产、转化、融资中的各类难题，持续激发企业创新主体活力。

　　在全国高校生物医药区域技术转移转化中心（江苏南京）（简称“生物医药分中心”），来自武汉大学的折志刚教授团队正操作质谱设备，进行药物开发合成和测试、验证。其团队科技成果聚焦动脉粥样硬化治疗，具有消退动脉粥样硬化斑块的潜力，临床应用前景十分广阔。

　　“生物医药领域的设备昂贵，我们能够提供共享设备，帮助科研团队节省开支，将有限的资金投入科研。”生物医药分中心副总经理吕兴祥介绍。目前，分中心已对接全国高校90所，搭建常态化成果遴选、项目对接、技术转化机制，成功孵化落地各类科创项目104个，助力43个高校优质项目完成投融资，总金额达2.86亿元。

　　政策资本共振，激活创新势能 

　　6月4日，南京江北新区企业江苏威凯尔医药科技股份有限公司研发的一款名为维迈妥（通用名：安瑞曲替尼）的Ⅰ类创新药获国家药监局批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

　　就在维迈妥获批前两日，威凯尔医药完成近2亿元C3轮融资，近5年来累计融资超12亿元。

　　时间再往前，南京清普生物科技有限公司完成约6亿元C轮股权融资、南京纽邦生物完成超亿元C轮融资、南京绿叶制药有限公司完成A轮融资……资本的连续青睐，是创新企业实力的体现，更是对一个区域系统性创新生态的“投票”。

　　“我们在江北新区成立以后，一直在这里发展，主要是这里生物医药产业是重点发展方向之一，生物医药上下游企业密集，生态发展很好。另外，我们在这里得到了从省级到市级，再到新区层面非常好的政策支持。所以从去年7月1日我们提交NDA（新药）上市申请，到今年的6月4日只花了11个月时间就已经完成获批上市。”江苏威凯尔医药联合创始人、董事长龚彦春感慨道。

　　生物医药是南京重点攻坚的战略性新兴产业。

　　今年1月，市政府印发《关于加快培育新质生产力推动高质量发展的若干政策（2026年版）》。其中，针对生物医药产业推出的政策“组合拳”精准直击企业研发痛点：对开展临床前技术突破的项目给予最高200万元支持，对开展创新药品临床研发的企业每个品种给予最高100万元奖励。

　　7月29日，紫金山国际科创基金街区路演中心正式启用后的首场路演活动，即聚焦生物医药领域。当天，“科技金融提速赋能行动——生物医药领域项目路演”举办。6家路演项目接连登场，覆盖工程化外泌体、蛋白质组学、蛋白降解新药等前沿赛道，处于天使轮、A+轮不同融资阶段。如日创投、阅度资本、德瑞资本等深耕生物医药领域的知名投资机构及银行代表现场展开精准对接。

　　坐拥丰富科教资源、手握硬核产业成果、兼具完善政策体系的南京，正在加快打造全国生物医药创新发展高地。