国际首次!南京原创技术让重度主动脉瓣关闭不全患者更好回归正常生活
来源: 紫牛新闻
2026-11-02 15:25:00
美国当地时间10月31日上午7时30分,第38届经导管心血管治疗学术会议(TCT 2026)在美国圣地亚哥会议中心开始首日议程。南京市第一医院心血管内科陈绍良教授、张俊杰教授团队牵头的SEASON-AR研究,在当天最受关注的场次中公布结果,论文同步发表于《Circulation》(影响因子41.3)。这是国际上第一项在重度单纯主动脉瓣关闭不全患者中,把微创瓣膜置换与单纯药物治疗放在一起头对头比较的随机对照试验。
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主动脉瓣是左心室向全身供血的唯一出口。心脏每收缩一次,这道门开一次;门关上,血流就该停下。一旦关不严,刚泵出去的血有一部分又倒流回来,心脏只好把同一份血一遍遍重新推。日子久了,心室扩大、心肌变薄,最终走向衰竭。患者的感受很朴素:走几步就喘,晚上躺不平,脚踝发肿。症状一旦出现,重度单纯主动脉瓣关闭不全的标准答案一直是外科开胸换瓣。但有一批患者,教科书上的答案落不到他们身上:高龄、心功能已经很差、合并肾功能不全或肺部疾病,开胸的风险高到难以接受;还有一些人反复沟通后,就是不愿挨这一刀。他们能做的只有吃药,而药物能把症状压一压,堵不住那个漏口。
SEASON-AR研究由南京市第一医院牵头,联合国内18家中心,2021年6月至2025年5月共入选210例重度主动脉瓣关闭不全患者。他们的共同前提是:经当地心脏团队判断不适合外科手术,或经多学科评估后仍拒绝开胸。所谓经股动脉主动脉瓣置换,是在大腿根部穿刺一根血管,把压缩的人工瓣膜沿血管送到心脏原位释放。不开胸,不锯肋骨,多数患者术后一两天即可下地。一年随访无一例失访。把死亡、致残性卒中、因心衰再次住院三项合并为复合终点,微创换瓣组发生率为8.3%,药物组24.8%(HR 0.31,95%CI 0.14–0.66,P=0.001),差距主要由因心衰再次住院拉开。
比这些数字更贴近生活的,是患者自己的状态。临床上用纽约心脏协会心功能分级衡量一个人能承受多大的活动量。一年之后,微创组有84.7%的患者回到Ⅰ级或Ⅱ级,也就是日常活动基本不受限;药物组这一比例是62.4%,仍有近四成患者稍一动就喘。另一个指标更直观。六分钟步行试验,是让患者在平地上尽力走满六分钟,看能走多远。它回答的是一个非常朴素的问题:能不能自己走到菜市场,能不能一口气上两层楼。这项距离,微创组明显长于药物组。超声复查同样显示,微创组左心室内径缩小、射血分数提升更为明显。
TCT由美国心血管研究基金会(CRF)主办,是全球介入心脏病学领域规模最大、最具影响力的学术会议之一,每年吸引100多个国家和地区的介入医生与研究者。能够进入“Featured Clinical Research”专场,意味着这项成果被认为值得全球同行在第一时间讨论。对陈绍良教授、张俊杰教授团队而言,这是长期积累之后的一次集中呈现。团队此前多次在《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》《欧洲心脏杂志》《美国心脏病学会杂志》发表研究成果,其主导的DK CRUSH系列冠脉分叉病变研究与自主研发的肺动脉去神经术(PADN)器械,已成为国际同行熟悉的中国证据。
本研究由张俊杰教授、陈绍良教授担任共同通讯作者。“过去我们只能靠药物延缓这类患者的心衰进程。”张俊杰教授表示,“SEASON-AR给出了另一种可能:经过严格筛选的患者,用微创的方式换掉瓣膜,确实住得更少、走得更好。”“还有一点让我感慨很深。”他说,“这项研究里使用的瓣膜,全部是中国自主研发的产品。把中国人自己的器械,放到国际最高水平的随机对照试验里去检验,而且给出了漂亮的阳性结果——这背后是中国医疗装备真正的强大,也是中国临床研究团队走向成熟的一次证明。”
通讯员 曹慧慧 张洁
扬子晚报/紫牛新闻记者 吕彦霖
校对 陶善工