5月21日，国家药品监督管理局批准高选择性非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂可申达（非奈利酮片）用于射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者，以降低心血管死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭紧急就诊的风险。南京首张非奈利酮用于心衰新适应症的处方近日在江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）开出。

心力衰竭（心衰）是各种心脏疾病的晚期阶段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，中国心衰患者人数已突破1300万，而且这是一种进展性疾病，其发生和发展往往与多系统损伤密切相关。尽管近年来治疗手段不断进步，但患者仍普遍存在反复住院风险高等问题。

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）心内科孔祥清教授表示： “LVEF≥40%的心力衰竭，患者群体占比高达半数以上，更是未来心衰的主体人群。LVEF≥40%的心衰发病机制复杂，通常伴有高血压、心肌病、房颤、慢性肾病等多种合并症，预后较差，患者反复住院，5年内死亡率高达50%以上，医疗负担沉重。目前，针对这类患者获批并符合指南推荐的治疗选择有限，患者仍面临较高的心血管事件风险。非奈利酮获批用于LVEF≥40%心衰患者，对于突破治疗困境具有里程碑式临床意义。”

据悉，这是可申达继在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者后的又一重要适应症获批，同时推动LVEF≥40%心衰治疗升级为 “双基石” 新范式。

在谈到心衰诊疗时，孔祥清教授介绍说，“江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）心衰中心为国家临床重点专科、国内心衰领域标杆学科，学科底蕴深厚、综合实力位居全国前列。中心汇聚顶尖心血管专家团队，深耕心衰基础研究与临床诊疗，牵头参与中国心衰诊疗指南制定，多项临床研究成果登上国际权威期刊，学术引领力突出。诊疗特色全面覆盖急慢性心衰、缺血/非缺血性心衰、难治性及终末期心衰，形成标准化规范化药物治疗体系，严格遵循指南优化GDMT方案；同时融合中西医结合特色疗法，循证证据充足，显著降低心衰再住院率与远期死亡风险。”

校对 陶善工