位于无锡市惠山区的惠山生命科技产业园近日传来重磅消息，园区企业——凯信远达医药（无锡）有限公司自主生产的注射用盐酸美法仑（马法兰®）正式获批上市并实现供货，并于今年国庆节首次运用在患者身上，效果良好。

无锡惠山“地产药”在南京首例应用

据悉，这也是惠山经开区及无锡惠山区诞生的首款“地产”药品，不仅为多发性骨髓瘤患者提供了新的、更经济的选择，也标志着惠山生命科技产业园企业在药品研发生产领域取得了“0”的突破。

研发企业大楼

据介绍，注射用盐酸美法仑主要用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的预处理，以及不适合口服药患者的治疗，是一种手术必备药品。骨髓瘤规范化整体治疗中的关键环节是自体移植，而在自体移植过程中，预处理(大剂量化疗)是自体移植的重要环节，预处理的用药直接决定移植成败，注射用盐酸美法仑作用很关键。以往，患者大多只能选择进口药，但价格不菲，且近年来国际环境变幻莫测，进口用药供应存在不确定性。

惠山生命科技产业园

今年国庆节前，惠山经开区产的该款药在南京一医院进行了临床使用，顺利实现患者给药，为后续开展的自体造血干细胞移植打下了良好基础。“与进口款药相比，惠山地产的这款药效果是一样的，但是价格很实惠，实现了该进口药品的国产替代，这对患者来说是一大利好！”行业相关人士向记者透露。

记者了解到，凯信远达医药（无锡）有限公司于2019年落户惠山生命科技产业园，当年就成功引进一款用于同类病症的美法仑针剂，成为该产品在中国上市的首款针剂。但企业并未满足于仅仅引进国外药品。“药品是为人类健康服务的。实现国产化替代进口后，患者的治疗费用能够显著降低。”凯信远达医药（无锡）有限公司总经理张其骏介绍称，为实现让患者用上实惠、有效且安全药物的初衷，企业走上了长达6年的自主生产之路。

药品配送

据悉，从单纯引进到实现国产化，这条路并不好走。企业需要逐步攻克技术难题，重点提升药品的溶解性和稳定性，同时还要想办法降低生产成本。直至今年5月，国产美法仑终于获得批准在中国上市，开启了该药品本土化生产的新阶段。

值得一提的是，2009年开园以来，惠山生命科技产业园已发展成为集产、学、研于一体的生物医药高端园区。近年来，更以园区为核心，持续打造和完善生命健康科技企业孵化器，构建了覆盖研发、孵化、中试到产业化的完整产业链条。

园区还精准“陪跑”，助力药企科技攻坚。对于药品生产企业而言，漫长的审批周期、高昂的设备投入和充满不确定性的商业化进程，是普遍面临的挑战。而园区的长期“陪跑”和精准服务，帮企业减去了很多后顾之忧。比如，在此次成功应用的“马法兰®”（注射用盐酸美法仑），在其申报过程中，惠山生命科技产业园发挥了重要作用。

与此同时，该园区还建立了公共仪器平台、科技金融平台、药政服务平台等多个专业服务平台。特别是“审批+检验”双服务的助力，有效帮助药企节约研发成本，明显缩短了产品上市的时间。

扬子晚报/紫牛新闻记者 张建波

校对   朱亚萍