用干细胞在实验室里“种”出心肌细胞，再注射到衰竭的心脏中，让它重新有力跳动——这一看似科幻的场景，如今已在南京成为现实。

8月19日，一项南京心脏再生疗法研究成果登上国际顶级学术期刊《Nature Medicine》（《自然·医学》）。该研究由南京艾尔普再生医学科技股份有限公司（以下简称“艾尔普再生医学”）创始人王嘉显博士与南京大学医学院附属鼓楼医院王东进教授共同牵头，依托艾尔普再生医学自主研发的HiCM-188心肌细胞药物，联合完成临床试验，证实该药物用于重度心力衰竭治疗具备良好的安全性与有效性。

这是国家卫生健康委员会备案的首个iPSC（诱导多能干细胞）技术领域的临床研究，同时也是全球最大规模的iPSC衍生心肌细胞治疗严重心力衰竭的临床研究。它的发表，意味着中国在心脏再生治疗领域迈出了新的一步，也为全球心脏再生疗法提供了关键临床实证。

从“无人区”出发 回应“心”期盼

心力衰竭是各类心脏疾病走到终末阶段的共同结局，走几步路就喘、夜里无法平躺入睡、隔三岔五住院，是许多重度心衰患者的日常。但心脏移植因供体稀缺而“力不从心”，绝大多数患者等不到“换心”的机会。

HiCM-188的研发，正是从这片“无人区”出发。

科研人员进行心肌细胞的研究

科研人员只需从患者体内抽取几毫升血液，将血细胞“重编程”——也就是让已经“定型”的血细胞退回到最原始的干细胞状态——这种细胞拥有无限的潜力，就像一张白纸，可以被“教”成身体里任何一种细胞。接下来，科研人员再给这些原始细胞发出明确的“成长指令”，引导它们一步步变成心肌细胞。在显微镜下的微观世界中，这些新生的小细胞会自发地、有节律地收缩舒张，仿佛一颗颗微缩的心脏在跳动。最后，科研人员将大量“种”出来的心肌细胞注射到患者受损的心脏部位——它们会像“补丁”一样融入心肌，让衰竭的心脏重获力量。

艾尔普再生医学团队在进行实验研究

“这项技术就像是给衰竭的心脏‘补’上新鲜肌肉。”王嘉显打了个比方，“对全球心衰患者来说，这意味着，即使不做心脏移植，他们也有望重获一颗‘有力跳动的心’。”

此次登上《Nature Medicine》的研究成果，首次通过随机对照试验验证了这一疗法的临床价值。结果显示：治疗组患者心功能显著改善，运动耐量明显提升，且12个月随访未出现肿瘤、恶性心律失常等严重安全风险，直接回应了国际心脏再生医学领域最为关注的两大安全疑问。依托本项研究积累的临床证据，艾尔普再生医学已同步推进多中心注册临床试验，力争让这一创新细胞药物尽快惠及患者。

向市场中挺进 加速做“心”药

好药“飞入寻常百姓家”，前面还有很多路要走。与传统化学药物不同，iPSC衍生细胞药物的产业化，对生产工艺、质量控制、冷链储运都提出了极高要求。谁来托举这项前沿技术跨越从实验室到病床前的“死亡之谷”？

同行者，纷至沓来。

艾尔普再生医学南京总部

2025年6月，华润三九与艾尔普再生医学在南京江宁高新区正式签署HiCM-188联合开发协议——这是央企主导的首个细胞药物联合开发和商业化合作项目。对此，华润三九董事长邱华伟表示，细胞疗法是未来生命健康领域的新趋势，布局这一赛道正是华润集团服务国家战略、扛起使命担当的具体体现。

华润三九与艾尔普再生医学进行项目合作签约

选择艾尔普，华润三九看中的不是别的——是全球首个获批中美临床试验的硬核实力，是国际领先的全自动化细胞智造平台，更是精准切入重度心衰这一巨大临床缺口的战略眼光。

艾尔普再生医学自主研发的全自动化细胞生产平台

但最打动人的，是这款产品的“可及性”。传统细胞治疗好比“私人定制”——要为每一位患者单独采集、单独制备，耗时数周，费用高昂。而HiCM-188走的是另一条路：提前在实验室里“种”出心肌细胞，批量生产、冷冻储存，患者来了就能用，像普通药房取药一样方便。在重度心衰患者与死神赛跑的日子里，“药等人”与“人等药”，一字之差，关乎生死。

正是看中了这份“让好药不等人”的潜力，华润三九与艾尔普走到了一起——一方有覆盖全国的渠道网络和处方药推广经验，一方有核心技术和大规模生产的智造能力。双方联手，就是要让这颗“南京造”的再生心脏，尽快在心衰患者的胸膛里跳动起来。

王嘉显期待的是更快的速度。“借助华润三九深厚的营销网络和处方药推广经验，HiCM-188能以更快速度、更广覆盖地抵达患者身边，让实验室里‘种’出的心肌细胞，真正变成走进千万家庭的一剂良方。”他说。

今年年初，北京医院杨杰孚、王华团队在《欧洲心脏杂志》发表的研究预测，到2035年，我国心衰患者数量将增长至2270万，较2021年增加超七成。

科研团队在给患者进行心脏细胞的移植

“这项研究有望打破心衰患者因心脏移植供体不足而陷入的治疗困局。”王嘉显说，一颗“南京造”的再生心脏，正为重度心衰患者打开一扇新的生命之门。

在沃土中成长 南京解“心”事

从无到有，一项全球领先的原创成果，为什么诞生在南京？要回答这个问题，就要读懂这座城市的“用心”。

在厚实的临床家底中成长，创新有信心——南京高水平医院林立，海量临床数据和病例资源汇聚，让创新药物试验得以近水楼台先得月，企业离市场更近，离成功也更近。

南京大学

在充沛的人才活水中淬炼，创新有匠心——坐拥南京大学、东南大学、南京医科大学、中国药科大学等高校资源，专业人才和前沿成果层出不穷。

在长情的政策陪伴中沉淀，创新有耐心——未来产业培育周期长、市场风险大，南京将基因与细胞产业纳入“2+6+6”创新型产业集群，出台专项行动计划，2026年又将“细胞与基因技术”列为优先布局的六大未来产业领域之一。从顶层设计到落地细则，这座城市给予创新企业最稀缺的“耐心资本”和最温暖的政策定力。

有信心，才有敢为人先的定力；有匠心，才有十年磨一剑的执着；有耐心，才有静待花开的从容——南京用心，换来了全球首创的“新”突破，也为未来产业培育写下了一个生动的“新”注脚。

“南京造的，不只是一颗挽救生命的‘心’，更是一片让‘新’生根发芽、蓬勃生长的沃土。”创业初期，艾尔普再生医学创始团队正是因此选择在此安家，扎根生长，如今，事实证明，他们被真心对待。王嘉显有感而发，“正是在这样的土壤里，我们从一家初创公司一步步成长为全球心衰再生治疗领域的引领型企业。”

扬子晚报/紫牛新闻记者 张可

校对 陶善工