10月11日，记者从江苏万高药业股份有限公司获悉，该公司与北京梅尔森医药技术开发有限公司合作研发的化学药品二类新药“贝美净”，于今年9月30日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。至此，万高药业“万万家族”儿童系列产品再添核心成员。

据了解，该产品是全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。婴幼儿血管瘤是婴幼儿期最常见的良性肿瘤，全球发病率约5%-12%，其分布具有显著的种族差异，但浅表型占比达到近70%。

临床专家共识认为，增殖期浅表性婴儿血管瘤应尽早干预，而“贝美净”作为一款专为婴幼儿设计的局部外用治疗药物，它的上市成功填补了该疾病领域无外用治疗药物的市场与临床空白，为患儿提供了一种安全、有效且便捷的全新治疗选择。

作为扎根海门的医药企业，万高药业长期致力于化学药和中成药研发、生产、销售，围绕创新药、改良型新药、高端仿制药等领域全面布局，坚持仿创结合的经营理念。其主要产品的适应症覆盖心血管疾病、糖尿病并发症、抗肿瘤、钙补充、消化系统、呼吸系统、骨科等多个领域。公司同时开展CMO/CDMO业务，为药物研发、中试及商业化生产提供专业服务。

截至目前，万高药业已取得化学药品制剂注册批件66个、中药制剂注册批件13个；20个产品列入国家基药目录，56个产品列入国家医保目录，51个产品通过或视同通过一致性评价。公司“新型离子交换递药载体与技术创新研究及其应用”项目还荣获中国商业联合会科学技术奖（全国商业科技进步奖）三等奖，连续多年跻身“中国药品研发综合实力百强榜企业”。

万高药业董事长姚俊华表示，企业将以此次获批为契机，依托儿童给药技术平台，持续研发高临床价值的药品，更将着力构建一个完整的患者服务生态，通过提供专业的医患教育、便捷的用药指导与关怀服务，为守护中国儿童健康构筑坚实屏障，为全球生命健康产业高质量发展注入强劲动力。

记者：王钰燕