省药监局审评核查南通分中心获省政府授牌
来源:紫牛新闻
2023-02-02 16:50:57

1月31日下午,江苏省人民政府在南京召开省药监局审评核查分中心建设推进会,胡广杰副省长为省药监局审评核查南京、南通、扬州分中心授牌。

省药监局审评核查南通分中心将按照“省管市有、省市共建”的模式运行,以履行省药监局审评、核查为首要职责,强化药品医疗器械化妆品监管的同时,为南通市医药产业加快发展提供“一站式”服务,更好地推动我市生物医药产业创新发展、做优做大做强。

近年来,南通市将生物医药产业作为六大战略性新兴产业和未来产业之一、16条优势产业链之一进行重点培育、重点扶持。抢抓长江经济带、长三角一体化发展和共建“一带一路”倡议等重大战略机遇,充分利用通江达海、紧邻上海的区位优势和沿江沿海的丰富资源,不断强链补链固链,形成了涵盖化学药、原料药、中药、生物药、医疗器械、辅料包材等较为完整的产业发展体系。在全市构建了定位清晰、特色鲜明、配套完善的“4+3+2”生物医药产业空间布局,吸引集聚了包括默克制药、拜耳医药等知名跨国药企和澳斯康、百奥赛图等行业领军企业。拥有独具特色的模式动物培育和研究基础,依托亚洲最大模式动物基地、全球最大细胞培养基生产基地、国内最大同位素药物安全评价实验室、长三角首家大动物影像平台等产业功能平台,发展了完整的研发生产医药外包服务体系。

截至2022年底,南通市拥有69家药品生产企业、250多家医疗器械生产企业;在研药品近百个,其中创新药9个;有效第二类医疗器械产品注册证700多张,第三类医疗器械产品注册证80多张。生物医药产业链培育发展成效初显。

南通市将以省药监局审评核查南通分中心建设为契机,进一步优化审评审批服务,推进南通生物医药产业高质量发展。

全力做好南通分中心运行服务保障。深化与省药监局对接服务联系,主动作为、发挥优势,整合资源、集成功能,建立和完善机构内部工作机制,加快招聘工作人员,落实工作场地,推动南通分中心尽快运行启动。

加快构建高能级审评核查工作体系。充分学习借鉴兄弟城市分中心的建设经验,待分中心启动运行后,加快探索审评、核查新模式,全力发挥技术支撑平台作用。

稳步推动生物医药产业高质量发展。立足城市区位优势、强化亲商服务理念、打造最优产业生态,帮助企业打通研发、生产的堵点难点问题,助推企业产品加快上市,助力江苏由“医药大省”向“医药强省”稳步迈进。

通讯员 徐莹

校对 盛媛媛

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