□蒋璟璟

中国国家医疗保障局20日在其网站公布了《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》。其中提到，近日，上海有医学专家反映某些集采药品可能存在质量风险等问题，国家医保局高度重视。决定1月21日由国家医保局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。（中新社）

面对一线专家反映的情况，国家医保局的反应积极而迅速。这种“高度重视”“马上就办”的态度，值得肯定。我们知道，集采药整体规模巨大，日常高频、大量使用，已成为医疗系统用药的绝对大头。带量采购的模式下，中标的集采药价格显著走低，这实实在在地降低了医保负担和居民看病成本。但不可忽略的是，其同样在一定程度上导致了同一药品选择窄化、厂商固定化、供货关系长期化的结果。在此背景下，确保集采药质量可靠，就显得尤为重要。

就在最近，上海某医院权威专家直言，“在这么价格低的情况下，药物质量可能不稳定，老百姓或者我们医院医生的感受，比如抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够。”这番说辞，显然不是空穴来风，而很大可能是源起其日常职业观察的有感而发。当然了，现象是现象，归因是归因。用药的临床效果“不及预期”，是不是就可以直接推定为“药品质量不行”，这里面绕不开一个调查论证的过程。

事实上，回应此事时，国家医保局也说得很清楚，表态将“重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。”临床数据，必然是指那些连续性、大样本、标准化、高可置信度的“诊疗记录”；而“有统计学差异”，则是要排除主观性、随机性、偶发小概率，指向“显著性差异”……公允评价一款药品的质量，确实需要专业、科学的论证。众所周知，新药上市都要经历数轮对照试验来检验安全性、有效性。评估集采药的质量，不需要这么麻烦，却也需要同样的严谨。

集采药，都是获准上市的成熟药品，其并不存在药理学等原理层面的争议。如今需要追问的是，集采的模式下，是不是有个别药企为了控制成本而偷工减料、放松品控，继而导致药品质量滑坡？之于此，不能陷入先入为主地认为“便宜没好货”，而是要多些实证、用事实说话。既要鼓励广大医务人员当好吹哨人、尊重其实践反馈，也要不断完善针对集采药的生产企业检查和中选品种抽检全覆盖，如此才能将保量、保价也保质，将“药品集采”的制度优势发挥到最大。